Case report form

Un case report form (o CRF) è un questionario cartaceo o digitale usato specificatamente nelle ricerche cliniche^[1]. Il case report form è uno strumento usato dallo sponsor dello studio clinico per raccogliere i dati da ogni paziente partecipante. Tutti i dati su ciascun paziente che partecipa a una sperimentazione clinica sono conservati e/o documentati nel CRF, inclusi gli eventi avversi.

Prima che i dati vengano inviati allo sponsor, vengono anonimizzati (per non essere riconducibili al paziente) rimuovendo il nome del paziente, il numero di cartella clinica, ecc. e assegnando al paziente un numero di studio univoco. Il Supervisore Institutional Review Board (IRB) sovrintende al rilascio di eventuali dati di identificazione personale allo sponsor.

Note

^ Case Report Form (CRF), su ct-toolkit.ac.uk (archiviato dall'url originale il 15 gennaio 2016).

Collegamenti esterni

(EN) International Clinical Sciences Support Center (ICSSC) CRF Development
(EN) Standardized Case Report Form (CRF) Work Group - National Cancer Institute
(EN) Standard Operating Procedure – Develop and Manage a Case Report Form links to CRF information (PDF)

[1] Case Report Form (CRF), su ct-toolkit.ac.uk (archiviato dall'url originale il 15 gennaio 2016).

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